高值耗材，字面的意思就是價值高，價格貴。那么如何降低高值醫(yī)用耗材價格呢？方法解決首先得找到問題的根源，我國使用的高值耗材大部分依靠進(jìn)口，這樣成本就會增加，造成一系列的連鎖反應(yīng)。綜合施策治理高值醫(yī)用耗材亂象：促降價 防濫用 嚴(yán)監(jiān)管 助發(fā)展
國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在國務(wù)院新聞辦公室1日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長李滔表示，圍繞高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題，此次改革疏堵并舉、三醫(yī)聯(lián)動、綜合施策，將主要聚焦促降價、防濫用、嚴(yán)監(jiān)管、助發(fā)展等方面，保障改革落地見效。
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。李滔介紹，近年來，高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題日益凸顯。各地結(jié)合實際探索實施了高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域相關(guān)改革，取得了一定成效，但尚未從國家層面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各項改革舉措，部門之間未能形成合力，相關(guān)問題難以從根本上得到解決。
此次改革聚焦4個方面綜合施策：一是促降價。通過“編碼可比對、平臺全透明、銷售零差率、準(zhǔn)入管一批、招采降一批、支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一批”等綜合舉措，理順高值醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制，切實降低虛高價格；二是防濫用。嚴(yán)格行業(yè)管理、醫(yī)保管理和醫(yī)院自我管理，綜合整治高值醫(yī)用耗材過度使用等亂象；三是嚴(yán)監(jiān)管。建立多部門聯(lián)合響應(yīng)的違法違紀(jì)違規(guī)查處機(jī)制，強(qiáng)化對各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；四是助發(fā)展。通過加大財政投入，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，深化支付方式改革，完善薪酬制度等，合理體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值。
集中采購是降低高值醫(yī)用耗材價格最有效的方法之一。高值醫(yī)用耗材目前缺乏質(zhì)量和療效評價體系，需要結(jié)合自身特點研究制定相應(yīng)的集中帶量采購方案。目前安徽、江蘇等省份正著手開展骨科材料、支架等高值醫(yī)用耗材的帶量采購試點，已取得不錯效果。國家醫(yī)保局將在總結(jié)試點經(jīng)驗基礎(chǔ)上，推動更大范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購。
“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)兩大良好態(tài)勢：一方面，整個產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持高速增長；另一方面，創(chuàng)新發(fā)展勢頭非常迅猛。特別是在臨床，有相當(dāng)一批中高端醫(yī)療器械實現(xiàn)了國產(chǎn)化，在價格上形成優(yōu)勢，且產(chǎn)品質(zhì)量普遍受到認(rèn)可。”國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元說，高值醫(yī)用耗材的國產(chǎn)化、可及性是一個系統(tǒng)性工程，需要相關(guān)部門協(xié)同作戰(zhàn)、產(chǎn)業(yè)界和社會各方面共同努力。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)人表示，國家衛(wèi)生健康委將采取措施，確保政策落地生效：確定此次專項整治范圍；把高值醫(yī)用耗材專項整治納入糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議機(jī)制的重點工作范圍，加大不合理應(yīng)用行為的治理；建立系列規(guī)范管理的規(guī)章制度，并對每一項重點的、應(yīng)用高值耗材較多的醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療行為加強(qiáng)規(guī)范性監(jiān)控。
國辦印發(fā)改革方案：給高值醫(yī)用耗材降“虛火”
心臟支架、人工關(guān)節(jié)、眼科人工晶體……這些是人們常見的高值醫(yī)用耗材。日前，針對其價格虛高、過度使用等問題，國辦印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。在8月1日舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長李滔表示，將通過統(tǒng)一集中帶量采購、取消醫(yī)用耗材加成等措施，擠出虛高價格水分。
促降價、防濫用、嚴(yán)監(jiān)管、助發(fā)展
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。近年來，其臨床使用越來越廣泛，價格虛高、過度使用的問題也越來越突出。
集中帶量采購，年底實現(xiàn)零差率銷售
如何降低虛高價格？方案提出五條舉措，包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺，實行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整，完善分類集中采購辦法，取消醫(yī)用耗材加成，制定醫(yī)保支付政策。
現(xiàn)行的醫(yī)用耗材種類繁多、數(shù)量龐大，“小、散、亂”的問題比較突出，且名稱不規(guī)范，編碼不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)也難以比對。國家層面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和編碼體系，增加了招標(biāo)采購、醫(yī)保支付、價格監(jiān)測、基金監(jiān)管等工作的難度。統(tǒng)一編碼后，將有助于醫(yī)保高值耗材捋順價格體系。
采購方面，將建立醫(yī)藥集中采購平臺，所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購必須在平臺上公開交易、陽光采購。將借鑒藥品集中帶量采購經(jīng)驗，探索適合高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購辦法。
方案提出，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材零差率銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、財政適當(dāng)補(bǔ)助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過分類集中采購、加強(qiáng)成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行。
推動國產(chǎn)化，降低百姓負(fù)擔(dān)
此次改革將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。方案明確了時間表，將在2019年底前完成第一批重點治理清單。
醫(yī)用耗材種類多樣，且有的在使用時要提供增值服務(wù)，如手術(shù)跟臺等。鑒于此，方案要求，規(guī)范管理高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用行為，如：納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價體系，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆?，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費用大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員重點監(jiān)控、重點稽核、定期通報，并向社會公開，建立定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價體系等。
目前，國產(chǎn)和進(jìn)口的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品價格差異較大。同樣是心臟支架，進(jìn)口產(chǎn)品的價格可以達(dá)到國產(chǎn)的3倍。國產(chǎn)化是提高高值耗材可及性、降低百姓負(fù)擔(dān)的重要舉措。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元介紹，2014年起，國家藥監(jiān)局制定并實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。截至今年6月底，共有222個產(chǎn)品申請，65個產(chǎn)品上市，其中，國產(chǎn)化的產(chǎn)品是64個，“一大批中高端的醫(yī)療器械實現(xiàn)了國產(chǎn)化，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。像經(jīng)導(dǎo)管介入的瓣膜、冠狀動脈藥物洗脫支架、骨科植入物，基本替代了進(jìn)口產(chǎn)品，臨床效果非常好?！?/p>
