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醫(yī)療設(shè)備的最終目標仍然是解決實際的臨床問題

作者:創(chuàng)始人 日期:2019-09-09 人氣:2596

據(jù)《經(jīng)濟學(xué)人》報道,醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分。由于世界上許多尖端技術(shù)都被應(yīng)用在這一領(lǐng)域,因此也成為各國科技競爭的焦點。在昨天(25日)舉行的“中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布會議”上,記者了解到,我國國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的市場份額和聲譽有了一定的提高,但仍難以動搖外國品牌的壟斷地位。

在細分、高端設(shè)備領(lǐng)域的快速發(fā)展超越困難。

在過去10年中,中國醫(yī)療設(shè)備市場的年均增長率約為20%。在市場不斷發(fā)展的同時,國產(chǎn)設(shè)備也取得了長足的進步。例如,在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域,我們95%的產(chǎn)品都是在中國生產(chǎn)的。越來越多的醫(yī)院新安裝或更換了國產(chǎn)設(shè)備。以醫(yī)療資源集中的上海為例,中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)科主任“497”介紹說,國內(nèi)大型影像設(shè)備的增長速度足以讓人看起來令人印象深刻。

李斌:“增長率達到227%,磁共振增長率達到98%,幾乎翻了一番,每年都在滾動。這也說明,在上海,人們開始接受這種國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,特別是大型成像設(shè)備。

同樣在上海,醫(yī)用薄膜燈、輸液泵等醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)產(chǎn)品中的市場份額也接近一半。可以說,在這些次區(qū)域,我們已經(jīng)從“追”到“并肩跑”。

然而,從整個行業(yè)來看,我國的高端醫(yī)療設(shè)備仍以進口為主,國內(nèi)設(shè)備市場占有率不到15%。我們經(jīng)常聽到的CT、超聲圖像、血管造影機、磁共振成像等設(shè)備被“GPS”壟斷,即通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司。

短板一:缺乏系統(tǒng)的解決方案

明明已經(jīng)開始并肩奔跑了。為什么仍然難以撼動跨國公司的壟斷地位?”科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)學(xué)司司長張兆豐日表示,缺乏系統(tǒng)的解決方案是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備難以推廣的重要原因。

"醫(yī)療設(shè)備的最終目標仍然是解決實際的臨床問題。在這方面,我們有許多產(chǎn)品,但它們并不真正滿足醫(yī)生的實際需要。在未來,單個產(chǎn)品不能被稱為解決方案?!拔覀儽仨毮軌蛟诮鉀Q方案級別上升級這項服務(wù)?!?/span>

缺陷2:缺乏嚴格的標準跟蹤

國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊部審核員指出,缺乏嚴格的標準跟蹤也是中國醫(yī)療器械制造商的一大缺陷。

“497”說:“我聽到一家公司告訴我這種方式。他說我們公司很忙。你每年都會發(fā)布這么多標準。我怎么知道你已經(jīng)發(fā)布了這個標準?我告訴他,有一家大型國際公司。監(jiān)管標準的標準,水平相當(dāng)高,這表明這個企業(yè)仍然是計劃經(jīng)濟企業(yè)的思想。他認為,發(fā)展需要人們?nèi)プ?,生產(chǎn)也需要人們?nèi)プ觯N售需要更多的人去做,而規(guī)則是按順序完成的。而已。”

短板3:缺乏臨床測試機制

除了企業(yè)自身的原因外,王蘭明還指出,臨床試驗機構(gòu)的缺乏也會限制國產(chǎn)設(shè)備的應(yīng)用。據(jù)了解,中國負責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗的機構(gòu),必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計委的認證,才能進行臨床試驗。這種機制的缺點很明顯。

王蘭明說:“第一個缺點,臨床試驗機構(gòu)感覺不足;其次,由于資源有限,臨床試驗基地認證如此之多,需要大量的人力物力,我們正在研究取消臨床設(shè)備的臨床資格,以便進行備案管理,這將擴大醫(yī)療生產(chǎn)的范圍和范圍。公司選擇臨床試驗機構(gòu)。

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