察勢者智，馭勢者贏。毋庸諱言，在新一輪科技革命和產業(yè)變革大潮中，除舊布新必然導致產業(yè)變革，這個過程是艱難痛苦的。然而，回顧歷史，人類曾經歷農業(yè)文明、工業(yè)文明的數次飛躍，帶來了社會生產力大發(fā)展，同時也伴生著蛻變的陣痛。醫(yī)療器械行業(yè)就面臨這這樣的機遇，醫(yī)療器械廠家要把握創(chuàng)新機遇，克服挑戰(zhàn)，迎接醫(yī)療器械廠家新的發(fā)展，新的活力！

得益于政策利好、需求質量提升、制造能力升級、技術創(chuàng)新和資本推動等多種因素，醫(yī)療器械產業(yè)已經成為健康產業(yè)中增長最為迅速的領域，同時也成為資本市場最為看好的投資熱點之一。據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過6000億元，年復合增長率預計將達16.8%。在未來醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅動力，同時也是推動供給側結構性改革根本出路，把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機遇。

首先，中國的進口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進口替代過程遠遠沒有完成，但是醫(yī)療器械領域進口替代的初步市場教育已經完成，在整個醫(yī)療器械產業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關的創(chuàng)新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數增長。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。

再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫(yī)療器械也開始了相關兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進而提升醫(yī)療器械的質量需求。越是創(chuàng)新產品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

縱觀國際醫(yī)療器械巨頭成功的路徑，絕大多數都是專業(yè)化出身，通過最初完成技術型的突破，做大生產力，進而通過橫向和縱向并購，獲得協(xié)同效應，最終成為平臺型企業(yè)。醫(yī)療器械產品是技術和專業(yè)的結合，在研發(fā)過程中，需要多種技術的綜合運用，由此能夠誕生一大批專業(yè)化的特色企業(yè)。思源醫(yī)療器械網：把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機遇，其中，小型高技術企業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中最活躍的組成部分。

目前，中國還沒有出現醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數量增長迅速。中國的業(yè)態(tài)會更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會非?；钴S，企業(yè)間的并購會更加頻繁。對小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現階段中國進口替代的紅利和趨勢，選擇目前國際上有成熟產品但技術壁壘較高，且國內起步較晚的方向，仍然是一個不錯的選擇。由于國外已經有相對成熟的應用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準備。由于醫(yī)療器械大多數單個品種市場空間都有天花板，單個品類能夠做到1億元的市場規(guī)模已經很不錯了，要做到10億元的市場規(guī)模就更少了，單純靠一個產品做大做強企業(yè)會非常吃力。思源醫(yī)療器械網：把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機遇。

此外，在目前市場環(huán)境下，產品的成功對市場推廣和銷售（代理商）體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術出身，很難脫穎而出。對中國眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時根據自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向對早期創(chuàng)新醫(yī)療器械項目進行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應該考慮的。盡管經過近年來的積累，中國初步具備了醫(yī)療器械創(chuàng)新高速發(fā)展的基礎和助力，但是也必須清醒地意識到，醫(yī)療器械是技術和專業(yè)的結合，是需要較長的時間技術積累和突破的過程，不是一朝一夕就能趕超國際水平。在這種情況下，如何能系統(tǒng)高效地學習和利用國外的技術顯得至關重要。醫(yī)療器械細分行業(yè)的技術方向：

（1）心腦血管子行業(yè)——熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創(chuàng)新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

（2）影像設備子行業(yè)——對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少，且估值偏高。隨著高端影像設備廠家聯(lián)影的出現，尚未形成自己模式的新影像企業(yè)，在外有GPS、內有聯(lián)影的夾擊下，生長空間不足。我們比較看好細分領域的影像設備，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。

（3）腫瘤相關器械子行業(yè)——曾經熱過一段時間的腫瘤消融設備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風光不再。在放療領域，質子重離子技術國內企業(yè)要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關注，但需要重點考察研發(fā)和生產高能機的能力。伽馬刀基于自身技術的限制，市場空間有限，并不是我們關注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來新的市場增長點，但技術尚未完全成熟。

（4）外科、骨科器械子行業(yè)——手術機器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現象比較嚴重。3D打印結合生物材料是最為看好的方向之一。

（5）醫(yī)療人工智能子行業(yè)——醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應用的基礎較好，醫(yī)療行業(yè)痛點明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等；數據電子化程度較高、數據較集中且質量較高；較多應用場景可以實現相對標準化，如醫(yī)學影像等?；谀壳暗挠^察，醫(yī)學影像和醫(yī)學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標的值得關注。

（6）體外診斷的子行業(yè)——分子診斷和即時檢驗（POCT）仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數據和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數據庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機會突圍。基因測序上游相關試劑的國產化也將是重要機會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經基本成熟，是值得投資的方向之一。

醫(yī)療器械的快速發(fā)展，還有很多其他有利的基礎因素，例如人才和產業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產業(yè)鏈已經比較完善，使得醫(yī)療器械的相關核心部件能更易更快地獲得。經過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經具備了快速發(fā)展的基礎和助力，把握中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的機遇，迎接挑戰(zhàn)。

醫(yī)療器械廠家在新科技帶來的新機遇面前，要樹立全球視野，深化國際創(chuàng)新交流合作，發(fā)揮各自比較優(yōu)勢和資源稟賦，讓科技進步惠及更多國家和人民。同時，也要妥善化解信息化、自動化、智能化對傳統(tǒng)產業(yè)的沖擊，在培育新產業(yè)過程中創(chuàng)造新的就業(yè)機會。這樣，我們才能成功跨越蛻變，實現更高質量、更具韌性、更可持續(xù)的增長。